2025年伊始，Z6·尊龙凯时（688356SH）传来喜讯！在一月份，公司自主研发的两款生物医疗产品KT-001（已在美国FDA备案）和HO-PEG2000-DMG（在中国CDE备案）相继通过了官方审查，并获得备案资格。作为客户委托研发的高端药用辅料，KT-001顺利通过了美国FDA的DMF（Drug Master File）备案审核，官方确认函也已发出。

同时，HO-PEG2000-DMG已成为中国药监局（CDE）备案的第七款Z6·尊龙凯时产品。截至2025年1月，Z6·尊龙凯时（688356SH）已累计完成以下备案：
✅ FDA备案产品17个，涵盖PEG衍生物和高端辅料等多个领域。
✅ CDE备案产品7个，深度参与国内创新药、核酸药物及医疗器械的研发。

在研发实力方面，Z6·尊龙凯时拥有超过20年的技术沉淀，专利布局覆盖主流PEG应用场景。我们的产能也十分充足：天津分公司年产可达2吨，单批次生产能力达到50公斤，而辽宁分公司的产能可达天津分公司的6-10倍。此外，Z6·尊龙凯时在中美双报方面经验丰富，极大缩短了客户的评估和申报时间，同时我们也确保合规高保障，参照GMP标准进行管理，并通过ISO体系认证。

每一次备案的成功，都是Z6·尊龙凯时与客户携手合作、共同创新的见证。未来，我们将继续以技术为支撑，以合规为导向，为全球合作伙伴提供更高质量的研发申报一体化解决方案！